“CE”是法文“Conformit é Europ é ene”的縮寫，意為“符合歐洲（標準）”。“CE Marking”，即CE標志，于1993年簽署的歐盟產品指令98/68/EEC中被正式提出，CE標志成為歐盟國家統一的強制性產品認證標志。換言之，沒有CE標志，就不能進入歐盟市場。產品上施加CE標志，意味著其制造商宣告：該產品符合歐洲的健康、安全、環保及消費者保護等相關法律所規定的基本要求（在實際中，這些法律多以產品指令的方式發布）。施加CE標志的產品，可以合法地進入歐盟統一市場，并自由地在歐盟統一市場內流通。歐洲經濟區即歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國（瑞士除外）。CE標志推行以前，由于歐共體國家對產品進口與銷售的要求不同，所以彼此間容易形成貿易壁壘，阻礙經濟一體化進程。按照歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》New Approach Directives，CE標志應運而生。

CE認證需要的的技術文件：

1.產品使用說明書，

2.安全設計文件（關鍵結構圖），

3.產品技術條件，建立技術資料，

4.產品原理圖、線路圖等（如適用），

5.關鍵部件或原材料清單（有歐洲認證標志的產品）；

6.整機/臺或部件認證書復印件。

7.其他需要的資料。

l認證申請程序：

1.制造商/認證機構提出書面的初步申請；

2.申請人填寫CE-marking申請表，將申請表、使用說明書和技術文件一并寄給認證機構；

3.認證機構確定檢驗標準及檢驗項目并報價；

4.申請人/制造商確認報價，并將樣品和有關技術文件送至認證機構；

5.申請人/制造商提供技術文件；

6.認證機構向申請人/制造商發出收費通知，申請人/制造商根據收費通知要求支付認證費用；

7.認證機構進行產品測試及對技術文件進行審閱；

8.技術文件審閱包括：1)文件是否完善。2)文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫；

9.如果技術文件不完善或未使用規定語言，認證機構將通知申請人/制造商改進；

10.如果試驗不合格，認證機構將及時通知申請人/制造商，允許申請人/制造商對產品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人/制造商應對原申請中的技術資料進行更改，以便反映更改后的實際情況；

11.認證機構向申請人提供測試報告或技術文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志；

12.申請人簽署CE保證自我聲明(DOC)，并在產品上貼附CE標示。