農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法

第一條　為了加強農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批管理，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工，是指以具有活性的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物為原料，生產(chǎn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品的活動。

前款所稱農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品，是指《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》第三條第(二)、(三)項所稱的轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品和轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的直接加工品。

第三條　在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人，應(yīng)當(dāng)取得加工所在地省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證》(以下簡稱《加工許可證》)。

第四條　從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人，除應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的設(shè)立條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)與加工農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的專用生產(chǎn)線和封閉式倉儲設(shè)施。

(二)加工廢棄物及滅活處理的設(shè)備和設(shè)施。

(三)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物與非轉(zhuǎn)基因生物原料加工轉(zhuǎn)換污染處理控制措施。

(四)完善的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度。包括：

1.原料采購、運輸、貯藏、加工、銷售管理檔案;

2.崗位責(zé)任制度;

3.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物擴(kuò)散等突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案;

4.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組，具備農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全知識的管理人員、技術(shù)人員。

第五條　申請《加工許可證》應(yīng)當(dāng)向省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門提出，并提供下列材料：

(一)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證申請表

(二)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工安全管理制度文本;

(三)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理小組人員名單和專業(yè)知識、學(xué)歷證明;

(四)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全法規(guī)和加工安全知識培訓(xùn)記錄;

(五)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)品標(biāo)識樣本;

(六)加工原料的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書》復(fù)印件。

第六條　省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查。審查符合條件的，發(fā)給《加工許可證》，并及時向農(nóng)業(yè)部備案;不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。

省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門可以根據(jù)需要組織專家小組對申請材料進(jìn)行評審，專家小組可以進(jìn)行實地考察，并在農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的期限內(nèi)提交考察報告。

第七條　《加工許可證》有效期為三年。期滿后需要繼續(xù)從事加工的，持證單位和個人應(yīng)當(dāng)在期滿前六個月，重新申請辦理《加工許可證》。

第八條　從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人變更名稱的，應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)《加工許可證》。

從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工的單位和個人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)重新辦理《加工許可證》：

(一)超出原《加工許可證》規(guī)定的加工范圍的;

(二)改變生產(chǎn)地址的，包括異地生產(chǎn)和設(shè)立分廠。

第九條　違反本辦法規(guī)定的，依照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》的有關(guān)規(guī)定處罰。

第十條　《加工許可證》由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。

第十一條　本辦法自2006年7月1日起施行。